Сводная информация данных писем росздравнадзора о необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение. Порядок работы с письмами росздравнадзора Росздравнадзор ле

Сводная информация данных писем Росздравнадзора о необходимости изъятия фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, лекарственных средств, подлинность которых вызвала сомнение

за период с 01.07.2013 по 04.07.2013

(по данным официального Интернет-сайта Росздравнадзора (www. *****) на 04.07.2013)

За период с 01.07.2013 по 04.07.2013 на официальном интернет-сайте Росздравнадзора (www. *****) размещены письма (Таблица) с информацией о недоброкачественных, фальсифицированных ЛС и других ЛС, подлежащих изъятию или приостановлению их обращения на территории Российской Федерации.

В соответствии со статьями 37, 38, Федерального закона -ФЗ «О техническом регулировании», в целях предотвращения попадания в обращение недоброкачественных и фальсифицированных ЛС, предлагаем субъектам обращения ЛС, медицинским организациям края провести мероприятия, изложенные в письмах Росздравнадзора (номера и даты которых указаны в Таблице) и предоставить в ТУ Росздравнадзора сведения о проделанной работе.

Обращаем внимание, что проверку наличия признаков фальсификации, также, необходимо проводить во всех сериях имеющихся в наличии лекарственных препаратах наименования которых ранее признавались фальсифицированными (таблица).

Информацию о проведенных мероприятиях по каждому факту выявления ЛС. подлежащих изъятию, необходимо предоставлять в ТУ Росздравнадзора об изъятии или приостановлении обращения таких ЛС

Таблица

Напоминаем, что информационные письма Росздравнадзора об изъятии из обращения недоброкачественных и фальсифицированных ЛС , а также письма о приостановлении обращения ЛС на территории РФ, в соответствии с требованиями действующего законодательства, размещаются на официальном Интернет-сайте Росздравнадзора /www. *****/ в разделе «Лекарственные средства - Контроль качества лекарственных средств - Информационные письма». Данная информация является самой актуальной и оперативной. С момента публикации письма об изъятии ЛС на сайте Росздравнадзора, обращение такого ЛС, является нарушением ст. 57 Закона .

Информацию о проведенных мероприятиях по каждому факту выявления ЛС, подлежащих изъятию, необходимо предоставлять в ТУ Росздравнадзора (на имя Руководителя ТУ Росздравнадзора) в виде таблицы, в срок до 10 дней с момента размещения на сайте Росздравнадзора писем об изъятии или приостановлении обращения таких ЛС, по адресу: г. Владимир, ул. Горького д. 58а

В случае отсутствия фактов выявления ЛС, подлежащих изъятию по письмам Росздравнадзора, - ежеквартально информировать ТУ Росздравнадзора о проведённой работе по предотвращению попадания в обращение недоброкачественных и фальсифицированных ЛС.

В целях обеспечения населения края качественными и безопасными ЛС ТУ Росздравнадзора предлагает принять исчерпывающие меры к неукоснительному выполнению требований, установленных законодательством, о запрете реализации и использования недоброкачественных и фальсифицированных ЛС.

зам. начальника отдела по надзору и контролю в сфере здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

Настоящим письмом доводим до сведения информацию о порядке заключения Росздравнадзором договоров о сотрудничестве с научными и иными организациями при проработке вопросов, отнесенных к установленной сфере деятельности Росздравнадзора. Поскольку такие договоры не предполагают осуществления оплаты, конкурс на право их заключения не проводится.

Договоры о сотрудничестве заключаются исключительно на основании добровольного обращения любой организации, имеющей намерение заключить такой договор. Обращение может быть направлено в Росздравнадзор в любое время и неограниченное число раз, и должно содержать в себе следующие сведения:

Заявление о намерении заключить договор о сотрудничестве и согласии с его условиями (приложение 1 к настоящему письму);

Перечень вопросов, проработку которых организация может осуществлять в рамках договора (количество и состав не ограничиваются) в соответствии с приложением 2 к настоящему письму;

Указание ответственного лица организации, который будет непосредственно отвечать за исполнение договора со стороны организации.

К обращению необходимо приложить следующие документы:

Заверенную копию устава организации;

Образцы выполненных работ по вопросам, аналогичным тем, которые будут включены в договор о сотрудничестве, с целью подтверждения способности организации выполнять подобные работы.

При отсутствии противоречий в представленных документах, в течение двух недель с даты поступления обращения, письмом за подписью руководителя Росздравнадзора организация ставится в известность о готовности Росздравнадзора заключить с ней договор о сотрудничестве. Срок действия договора о сотрудничестве, впервые заключаемого с организацией по указанным в нем вопросам, устанавливается в пределах одного года с даты заключения.

Руководитель

Федеральной службы

Р.У.ХАБРИЕВ

Приложение 1

к информационному письму

от 18.04.2006 N 01И-324/06

ТИПОВОЙ ДОГОВОР

о сотрудничестве с научными и иными организациями

при проработке вопросов, отнесенных к установленной сфере

деятельности Росздравнадзора

Г. Москва "__" __________ 2006 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, именуемая в дальнейшем "Росздравнадзор", в лице руководителя Хабриева Рамила Усмановича, действующего на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, с одной стороны, и ________________________________________ __________________________________________________________________ именуемое в дальнейшем "Экспертная организация", в лице __________________________________________________________________ действующего на основании _____________________, с другой стороны, вместе именуемые также "Стороны", действуя в соответствии с нормами Гражданского кодекса РФ, заключили настоящий Договор о нижеследующем:

1. Предмет Договора

1.1. Росздравнадзор и Экспертная организация, руководствуясь нормами законодательства Российской Федерации, осуществляют сотрудничество друг с другом при проработке вопросов, отнесенных к установленной сфере деятельности Росздравнадзора на условиях настоящего договора (далее - экспертиза).

2. Общие положения

2.1. Под экспертизой стороны понимают деятельность, связанную с проведением профессиональных исследований, анализом и оценкой объектов экспертизы, подготовкой заключений относительно этих объектов, осуществляемую в соответствии с Требованиями к организации и проведению экспертизы (Приложение), являющимися неотъемлемой частью настоящего договора.

2.2. Задачами экспертизы являются:

2.2.1. Оценка соответствия объектов экспертизы современному уровню научных, технических и технологических знаний, требованиям законодательства и актов нормативно-правового регулирования, требованиям национальных и иных стандартов, иным критериям экспертизы;

2.2.2. Подтверждение подлинности и достоверности объектов экспертизы;

2.2.3. Анализ эффективности использования научного, технического и технологического потенциала, оценка научно-исследовательских, опытно-конструкторских, опытно-технологических, проектных и иных научных работ и разработок в соответствии с критериями экспертизы;

2.2.4. Подготовка обоснованных экспертных заключений относительно свойств объектов экспертизы;

2.2.5. Иные задачи, определенные заданием на экспертизу.

3. Права и обязанности Сторон

3.1. Росздравнадзор в рамках настоящего Договора вправе:

3.1.1. привлекать Экспертную организацию для осуществления экспертизы в следующих областях:

3.1.2. получать информацию о ходе экспертизы, представлять Экспертной организации письменные и устные разъяснения, замечания, предложения по существу проводимой экспертизы;

3.1.3. оказывать Экспертной организации и ее уполномоченным представителям содействие в проведении всестороннего, объективного, научно обоснованного комплексного анализа объектов экспертизы, выработке независимых экспертных оценок;

3.1.4. передавать в Экспертную организацию необходимые материалы, информацию, данные, дополнительные сведения, касающиеся объекта экспертизы;

3.1.5. соблюдать условия конфиденциальности при организации проведения экспертизы;

3.1.6. осуществлять контроль компетентности и профессионализма Экспертной организации и ее экспертов, системности организации экспертной работы;

3.1.7. обеспечивать методическое сопровождение деятельности Экспертной организации по проведению экспертизы;

3.1.8. использовать в своей деятельности заключения экспертизы.

3.2. Экспертная организация в рамках настоящего Договора:

3.2.1. обеспечивает и контролирует:

Необходимую компетентность и профессиональный уровень экспертов, привлекаемых к проведению экспертизы, их независимость и правовую защищенность, отсутствие у них заинтересованности в результатах экспертизы;

Научный подход, полноту, всесторонность и объективность исследований объектов экспертизы, обоснованность результатов экспертизы;

Системность организации экспертной работы и ее методического обеспечения;

3.2.2. запрашивает дополнительные материалы, пояснения и обоснования, необходимые для подготовки заключений в порядке, установленном Росздравнадзором;

3.2.3. получает в порядке, установленном Росздравнадзором, сведения об объекте экспертизы, различные справочные и информационные материалы;

3.2.4. имеет доступ к базам данных, другим источникам информации по вопросам, относящимся к предмету экспертизы, в порядке, установленном Росздравнадзором;

3.2.5. своевременно представляет в Росздравнадзор сведения о новых экспертах, привлекаемых к проведению экспертизы, а также документы, подтверждающие прохождение ими необходимых программ обучения, и иные документы, подтверждающие научно-технический уровень Экспертной организации, опыт и уровень квалификации экспертов;

3.2.6. соблюдает предусмотренные условиями проведения экспертизы требования к конфиденциальности в отношении сведений, полученных от Росздравнадзора и содержащихся в материалах экспертизы;

3.2.7. ставит в необходимых случаях перед Росздравнадзором вопрос о привлечении к экспертизе специалистов смежных или специальных отраслей науки, техники, производства в порядке, определенном Росздравнадзором;

3.2.8. ориентируется на мировой уровень развития экспертной деятельности, на обязательность выполнения требований законодательства Российской Федерации и применимых международных и национальных стандартов.

4. Ответственность Сторон

4.1. В случае невыполнения или ненадлежащего выполнения условий настоящего Договора стороны несут ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

4.2. Стороны несут ответственность за достоверность сведений, передаваемых друг другу в процессе сотрудничества.

5. Особые условия

5.1. Настоящий Договор не налагает на подписавшие его Стороны каких-либо финансовых обязательств. Деятельность Сторон осуществляется без образования совместного имущества и без получения общей прибыли.

5.2. Стороны обязуются не предоставлять третьим лицам информацию, получаемую друг от друга в процессе сотрудничества.

6. Разрешение споров

6.1. Стороны примут все меры к разрешению разногласий, которые могут возникнуть в процессе сотрудничества по вопросам, не нашедшим своего отражения в тексте настоящего Договора, дружественным путем и посредством переговоров.

6.2. В случае невозможности разрешить разногласия в порядке, установленном п. 6.1, споры Сторон передаются на рассмотрение в Арбитражный суд г. Москвы.

7. Внесение изменений

7.1. Все изменения к настоящему Договору действительны только в том случае, если они сделаны в письменном виде и подписаны уполномоченными лицами обеих сторон.

7.2. Все уведомления и сообщения должны направляться в письменной форме и считаются надлежащими, если они направлены заказным письмом, по телефаксу или доставлены лично по юридическим (почтовым) адресам сторон с получением под расписку.

8. Срок действия и другие условия Договора

8.1. Настоящий Договор вступает в силу с момента его подписания и действует до "__" ___________ 2006 года.

8.2. Настоящий Договор автоматически пролонгируется на 1 (один) год, если за 1 (один) месяц до истечения срока его действия ни одна из сторон не заявит о своем намерении прекратить его действие.

8.3. Любая из Сторон вправе расторгнуть настоящий Договор без объяснения причин и предоставления соответствующих мотивировок в одностороннем порядке, предварительно за 3 (три) месяца, уведомив об этом другую сторону.

9. Подписи и реквизиты сторон

Приложение

к договору о сотрудничестве

ТРЕБОВАНИЯ

К ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ ЭКСПЕРТИЗЫ

1. Экспертная организация должна удовлетворять следующим требованиям:

а) иметь государственную регистрацию в качестве юридического лица, образованного по законодательству Российской Федерации;

б) иметь в своем распоряжении экспертов, имеющих надлежащую квалификацию в соответствии с областями проводимой экспертизы и удовлетворяющую требованиям Росздравнадзора. Эксперты должны определяться экспертной организацией в ходе открытой документированной процедуры аттестации. Требования к гражданству экспертов не устанавливаются. Эксперты не могут привлекаться к проведению экспертизы в той области, в которой осуществляют предпринимательскую деятельность организации, с которыми эксперты связаны трудовыми отношениями;

в) обладать сертифицированной системой менеджмента качества экспертного процесса в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 9001:2000 или сертифицировать ее в течение 12 месяцев с даты подписания договора;

г) собственная предпринимательская деятельность экспертной организации, а также предпринимательская деятельность организаций, имеющих возможность влияния на принятие решений в экспертной организации, не должна быть объектом экспертизы по областям проводимой экспертизы.

2. Основными принципами экспертизы являются:

а) независимость и правовая защищенность субъектов экспертизы при осуществлении ими своей профессиональной деятельности;

б) научный подход, полнота, всесторонность и объективность исследований объектов экспертизы, обеспечение обоснованности результатов экспертизы в соответствии с документально установленными критериями приемлемости;

в) компетентность и высокий профессиональный уровень экспертных организаций и экспертов;

г) системность организации экспертной работы и ее методического обеспечения;

д) ориентация на мировой уровень развития науки и техники, нормы и правила экологической, технической и общественной безопасности, на обязательность выполнения требований законодательства Российской Федерации и применимых международных и национальных стандартов;

е) гласность результатов экспертизы при условии сохранения государственной, служебной и коммерческой тайны в соответствии с законодательством Российской Федерации.

3. Порядок проведения экспертизы

3.1. Экспертиза проводится на основе заданий на проведение экспертизы, определяющих объект (объекты) экспертизы и критерии его (их) оценки. Задания на проведение экспертизы могут быть общими и частными. Общее задание выдается экспертной организации на определенный период времени и устанавливает ее полномочия по проведению определенного вида экспертизы в течение указанного срока. Частное задание выдается экспертной организации на разовое проведение конкретного вида экспертизы. Задания на проведение экспертизы утверждаются руководителем Росздравнадзора или должностным лицом, специально уполномоченным для этой цели. При проведении экспертизы по частным заданиям Росздравнадзора экспертные организации (эксперты) не должны иметь прямых контактов с организациями, документы которых являются объектом экспертизы.

3.2. Частное задание на проведение экспертизы должно включать в себя:

б) срок проведения экспертизы;

в) возможные особенности проведения экспертизы;

3.3. Общее задание на проведение экспертизы должно включать в себя:

а) определение вида и объекта экспертизы;

б) срок действия полномочий экспертной организации (или эксперта);

в) правила проведения данного вида экспертных работ;

г) другие сведения, необходимые для проведения экспертизы.

3.4. Заключением экспертизы является документ, содержащий основные выводы по объекту экспертизы. Заключение должно быть обоснованным и недвусмысленно отвечать на поставленные в задании перед экспертной организацией (экспертом) вопросы. К заключению должны (при наличии) прилагаться изложенные в произвольной форме особые мнения экспертов, не согласных с принятым заключением.

Заключение экспертизы по объекту ее проведения может быть положительным или отрицательным, о чем в постановляющей части заключения должна быть соответствующая формулировка.

По решению руководителя Росздравнадзора информация, содержащаяся в заключении экспертизы, может публиковаться при условии соблюдения требований по безопасности сведений, составляющих государственную, служебную, коммерческую или иную тайну.

3.5. Серьезными нарушениями правил проведения экспертизы являются:

а) непредставление экспертной организации (эксперту) информации, необходимой для проведения экспертизы;

б) фальсификация материалов, сведений и данных, представляемых на экспертизу, а также сведений о результатах ее проведения;

в) принуждение экспертной организации (эксперта) к подготовке заведомо ложного заключения экспертизы;

г) создание препятствий проведению экспертизы;

д) необоснованность выводов экспертизы;

е) фальсификация выводов экспертизы;

ж) сокрытие от Росздравнадзора оснований для отвода экспертной организации (эксперта);

з) прямое или косвенное вмешательство в процесс экспертизы в целях оказания влияния на ход и результаты экспертизы;

и) иные нарушения, ответственность за которые наступает в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приложение 2

к информационному письму

от 18.04.2006 N 01И-324/06

ПЕРЕЧЕНЬ

ВОПРОСОВ, ОТНЕСЕННЫХ К УСТАНОВЛЕННОЙ СФЕРЕ

ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РОСЗДРАВНАДЗОРА, ДЛЯ ПРОРАБОТКИ КОТОРЫХ МОГУТ

ЗАКЛЮЧАТЬСЯ ДОГОВОРЫ О СОТРУДНИЧЕСТВЕ

1. Подтверждение подлинности информации < * > , используемой организациями при подготовке ими документов для последующего представления в Росздравнадзор с целью получения лицензий и переоформления документов, подтверждающих наличие лицензии по видам деятельности, отнесенным к сфере полномочий Росздравнадзора, а именно:

1.1. медицинской деятельности;

1.2. деятельности по производству лекарственных средств, за исключением лекарственных средств для животных и кормовых добавок;

1.3. фармацевтической деятельности (оптовая торговля);

1.4. фармацевтической деятельности (розничная торговля);

1.5. деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;

1.6. деятельности по техническому обслуживанию медтехники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

1.7. деятельности по производству медицинской техники;

1.8. деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработкой, производством, изготовлением, переработкой, хранением, перевозкой, отпуском, реализацией, распределением, приобретением, использованием, уничтожением), внесенных в Список II;

1.9. деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (разработкой, производством, изготовлением, переработкой, хранением, перевозкой, отпуском, реализацией, распределением, приобретением, использованием, уничтожением), внесенных в Список III.

2. Подтверждение подлинности информации, используемой организациями при подготовке ими документов для последующего представления в Росздравнадзор с целью регистрации продукции и внесения изменений в регистрационную документацию на продукцию, регистрация которой относится к сфере полномочий Росздравнадзора, а именно:

2.1. лекарственных средств;

2.2. изделий медицинского назначения.

3. Подтверждение подлинности информации, используемой организациями при подготовке ими документов для последующего представления в Росздравнадзор с целью получения разрешений и внесения изменений в разрешительную документацию по видам деятельности, отнесенным к сфере полномочий Росздравнадзора, а именно:

3.1. на применение медицинских технологий;

3.2. на ввоз лекарственных средств;

3.3. на ввоз незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований;

3.4. на проведение клинических исследований лекарственных средств.

4. Подтверждение соответствия установленным требованиям < * > информации, используемой организациями при подготовке ими документов для последующего представления в Росздравнадзор с целью получения лицензий и внесения изменений в лицензии по видам деятельности, отнесенным к сфере полномочий Росздравнадзора, а именно:

4.1. медицинской деятельности;

4.2. деятельности по производству лекарственных средств, за исключением лекарственных средств для животных и кормовых добавок;

4.3. фармацевтической деятельности (оптовая торговля);

4.4. фармацевтической деятельности (розничная торговля);

4.5. деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;

4.6. деятельности по техническому обслуживанию медтехники (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя);

4.7. деятельности по производству медицинской техники;

4.8. деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (разработкой, производством, изготовлением, переработкой, хранением, перевозкой, отпуском, реализацией, распределением, приобретением, использованием, уничтожением), внесенных в Список II;

4.9. деятельности, связанной с оборотом психотропных веществ (разработкой, производством, изготовлением, переработкой, хранением, перевозкой, отпуском, реализацией, распределением, приобретением, использованием, уничтожением), внесенных в Список III.

5. Подтверждение соответствия установленным требованиям информации, используемой организациями при подготовке ими документов для последующего представления в Росздравнадзор с целью регистрации продукции и внесения изменений в регистрационную документацию на продукцию, регистрация которой относится к сфере полномочий Росздравнадзора, а именно:

5.1. лекарственных средств;

5.2. изделий медицинского назначения.

6. Подтверждение соответствия установленным требованиям информации, используемой организациями при подготовке ими документов для последующего представления в Росздравнадзор с целью получения разрешений и внесения изменений в разрешительную документацию по видам деятельности, отнесенным к сфере полномочий Росздравнадзора, а именно:

6.1. на применение медицинских технологий;

6.2. на ввоз лекарственных средств;

6.3. на ввоз незарегистрированных лекарственных средств с целью проведения их клинических исследований;

6.4. на проведение клинических исследований лекарственных средств.

7. Оценка применимости и достаточности методов контроля качества лекарственных средств и их изучение.

8. Контроль качества лекарственных средств, а именно:

8.1. экспертиза образцов, передаваемых в рамках предварительного контроля качества лекарственных средств;

8.2. экспертиза образцов, взятых на выборочный контроль качества лекарственных средств;

8.3. экспертиза образцов, представленных на повторный выборочный контроль качества лекарственных средств.

9. Подтверждение полноты и доказательности информации, используемой организациями при подготовке ими документов для последующего представления в Росздравнадзор с целью государственной регистрации лекарственных средств, а именно:

9.1. результатов доклинических фармакологических и токсикологических исследований лекарственных средств;

9.2. результатов клинических исследований лекарственных средств.

10. Подтверждение соответствия квалификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств, установленным требованиям.

11. Подтверждение соответствия установленным требованиям информации о деятельности организаций, контроль и надзор за деятельностью которых относится к сфере полномочий Росздравнадзора, а именно:

11.1. о производстве медицинской экспертизы;

11.2. о порядке установления степени утраты профессиональной трудоспособности в результате несчастных случаев на производстве и профессиональных заболеваний;

11.3. о порядке организации и осуществления медико-социальной экспертизы и реабилитации инвалидов;

11.4. об осуществлении судебно-медицинских и судебно-психиатрических экспертиз;

11.5. о соблюдении стандартов медицинской помощи;

11.6. об оказании гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг;

11.7. о проведении доклинических и клинических исследований лекарственных средств;

11.8. о производстве, обороте и порядке использования изделий медицинского назначения;

11.9. о производстве лекарственных средств;

11.10. об изготовлении лекарственных средств;

11.11. о качестве лекарственных средств;

11.12. об эффективности и безопасности лекарственных средств;

11.13. о торговле лекарственными средствами (оптовые и розничные фармацевтические организации);

11.14. о порядке использования лекарственных средств.

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНСКИХ И АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ НА ТЕРРИТОРИИ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ

В настоящее время на российском фармацевтическом рынке постоянно расширяется ассортимент лекарственных препаратов. Одной из главных задач медицинских и аптечных организаций является повышение качества лекарственной помощи населению.

Аптечная организация несет особую ответственность за реализуемый ею товар, т.к. является конечным пунктом на пути движения лекарства к потребителю, и в этой связи аптечному предприятию важно создать эффективную систему управления качеством ЛС от их поступления в аптеку до реализации населению, и обеспечивающую покупателям приобретение доброкачественной медицинской продукции.

Целью настоящего Письма является разъяснение порядка работы с недоброкачественными и фальсифицированными лекарственными средствами в Хабаровском крае в соответствии с Федеральными Законами от 21.11.2011 № 323 - ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», от 04.05.11г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», от 26.12.08г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», от 29.12.06г.№ 258-ФЗ « О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с совершенствованием разграничения полномочий», от 27.12.02г. № 184 -ФЗ « О техническом регулировании», в котором изложены цели и принципы стандартизации в РФ, Постановлениями Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», от 03.09.2010 № 674 « ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ УНИЧТОЖЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И КОНТРАФАКТНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 22.11.2004 г. №205 «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по субъекту РФ», Отраслевым стандартом ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом Минздрава РФ от 04.03.03г. № 80, от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», от 28.12.2010 года № 1221н « О внесении изменений в Правила хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 года № 706н», приказом МЗ РФ от 16.07.97 №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», инструкциями о порядке приемки продукции по количеству, качеству.

На основании ст. 57. Федерального закона от 12.04.2010г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденным приказом Минздрава РФ от 04.03.03г. № 80 в аптечных организациях различной формы собственности должна быть сформирована система управления качеством. Формирование совета по управлению качеством, службы управления качеством или уполномоченного по качеству производится в зависимости от объема оказываемых услуг (реализации товаров), организационной структуры фармацевтической организации с обеспечением исполнения необходимого набора функций.

Служба качества реализует свои функции в соответствии со стандартами качества и их корректировкой с учетом особенностей организации; обеспечивает информационную открытость для потребителя; проводит постоянные консультации с потребителями, выявляя, что необходимо для улучшения фармацевтической помощи; оказывает помощь потребителю, что в конечном итоге направлено на улучшение качества фармацевтических товаров и услуг.

Уполномоченный по качеству назначается из состава руководящего персонала учреждения, формируются его должностные обязанности.

Уполномоченный по качеству должен руководствоваться основами законодательства о здравоохранении, труде, знать нормативную правовую базу, регламентирующую фармацевтическую деятельность, владеть теоретическими основами системы подтверждения соответствия, уметь практически осуществлять управление и контроль качества лекарственных средств, знать организацию и технологию всех производственных процессов аптеки.

Уполномоченный по качеству должен владеть методами «входного контроля», который включает проверку ЛС по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка", своевременно выявить забракованные и фальсифицированные лекарственные средства. С этой целью, необходимо:

Иметь список Росздравнадзора о НЛС и ФЛС. Этот список ведется с 1999 г. Данный список размещен в Интернете на сайте www.farmcontrol.ru .

Своевременно получать информацию Росздравнадзора о забракованных и фальсифицированных лекарственных средствах. Данная информация в форме писем Росздравнадзора размещается в Интернете на сайте www.roszdravnadzor.ru.

Проводить проверку документов по качеству (сертификаты/декларации соответствия), приложения к товаросопроводительным документам, содержащие информацию о сертификате/декларации соответствия. Информация о выданных декларациях/сертификатах соответствия размещается в Интернете на сайте www.roszdravnadzor.ru в разделе идентификации.

Используя указанные базы данных, о НЛС и ФЛС провизоры и фармацевты аптек, поликлиник, больниц при закупке и хранении лекарственных средств могут своевременно выявить такие лекарства и изъять их из оборота.

Эти меры позволят оградить больных от недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, что, несомненно, повысит эффективность их лечения.

Руководители лечебно-профилактических учреждений обязаны усилить контроль за порядком закупок ЛС, за обеспечением контроля качества закупаемых, перевозимых и хранящихся ЛС, который должны осуществлять сотрудники аптечных и медицинских учреждений или другие сотрудники, ответственные за приёмку и хранение лекарственных препаратов.

Лекарственные средства, вызвавшие сомнение в качестве с обозначением: «Забраковано при приемочном контроле» хранятся в аптеке, или медицинском учреждении изолированно от других лекарственных средств.

В настоящее время во всем мире очень остро стоит вопрос фальсификации продукции, в т.ч. и ЛП. Кроме того, лекарственный препарат проходит через длинную цепочку дистрибьюторов и на каждом этапе возможна порча препаратов, поэтому проведение приемочного контроля в полном объеме является очень важной процедурой.

В аптечных и медицинских учреждениях необходимо провести приемочный контроль и проверить поступивший товар по базам забракованных и фальсифицированных препаратов, провести идентификацию деклараций о соответствии, обратить пристальное внимание на лекарственные препараты, которые наиболее часто значатся в числе фальсифицируемых.

1. Процедуры приемочного контроля:

Проведение проверки на соответствие требованиям нормативных документов по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка»;

Проверяется наличие сертификатов соответствия (деклараций о соответствии), либо информации в товарно-сопроводительных документах о сертификатах (деклараций о соответствии) на лекарственные средства, находящиеся в учреждении;

Проводится проверка по базам забракованных и фальсифицированных лекарственных препаратов;

Проверка наличия государственной регистрации ЛС;

2. Организация получения информации о запрещении обращения лекарственных средств:

Наличие в учреждении актуальной информации о лекарственных средствах, подлежащих изъятию из обращения, способы ее получения (официальный сайт Росздравнадзора);

Наличие документов, подтверждающих работу с актуальной информацией по изъятию из обращения;

Предоставление в адрес Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведений о проделанной работе по информационным письмам Росздравнадзора (оперативно - при выявлении фальсифицированного лекарственного средства в соответствии с письмом Росздравнадзора об изъятии фальсифицированного лекарственного средства или средства, подлинность которого вызвала сомнение, ежемесячно - обобщенный отчет и документально подтверждающую информацию об изъятии из обращения (уничтожении) серий лекарственных средств указанных в письмах Росздравнадзора об изъятии из обращения недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств);

Наличие в продаже/использовании недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, указанных в информационных письмах Росздравнадзора, которые размещены на официальном сайте Росздравнадзора;

Наличие в имеющихся в учреждении препаратах признаков фальсификации, указанных в информационных письмах Росздравнадзора.

3. Организация контроля соблюдения сроков годности лекарственных средств (п. 11 приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»):

Наличие приказа руководителя учреждения о порядке ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности;

Наличие журнала учета (правильность оформления, полнота и актуальность вносимой информации);

Учет ведется на бумажном носителе или в электронном виде (с обязательной архивацией);

Контроль осуществляется посредством: компьютерных технологий, стеллажных карт, либо журнала учета;

Наличие и организация хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности (наличие «карантинной зоны»);

Наличие актов по списанию лекарственных средств с истекшим сроком годности.

4. Организация работы по изъятию из обращения, списанию и уничтожению лекарственных средств, запрещенных к обороту (ст. 59. главы 11 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.4., п.8., п.10., п.13. постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «об утверждении Правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств, и контрафактных лекарственных средств»):

Наличие информации об организации (ях), имеющей(их) лицензию на деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке и размещению отходов I-IV класса опасности (организация, осуществляющая уничтожение лекарственных средств);

Наличие и организация хранения лекарственных средств, подлежащих уничтожению;

Наличие актов по списанию лекарственных средств, подлежащих уничтожению;

Наличие договоров на уничтожение лекарственных средств, а также актов об их уничтожении.

Обезопасьте себя и близких.

В связи участившимися случаями отзыва медицинских препаратов, мы создали для вас постоянно обновляемый список некачественных лекарств, основанный на официальной информации Росздравнадзора (органа, ответственного за контроль продаваемых лекарств). Благодаря ему вы сможете избежать покупки некачественного товара, а также сохранить здоровье себе и своим близким. Указание производителя и номера партии ищите на упаковке препарата.

• «СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт.», производства «Салютас Фарма ГмбХ», серии GA8585.
• «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл», производства ФКП «Армавирская биофабрика», серии 100716.
• «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 940914.
• «Ринонорм, спрей назальный дозированный 0,1% 15 мл», производства «Меркле ГмбХ», серии S05053.
• «Лидокаин, раствор для инъекций 20 м г/мл 2 мл», производства ООО «Славянская аптека», серии 180615.
• «Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт.», производства ООО «Озон», серии 070715.
• «Ацекардол, таблетки, покрытые кищечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 1371214, 540414.
• «Эменд, капсул набор 125 мг №1+80 мг №2», производства ООО «МСД Фармасьютикалс», серии L045274, L038452 с маркировкой вторичной упаковки на турецком языке.
• «Галазолин, гель назальный 0,05% 10 г», производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», серии 01VJ0815, 02VJ0815, 03VJ0815.

• «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл» производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серии 1580816.
• «Парацетамол-УБФ таблетки 500 мг 10 шт.», производства ОАО «Уралбиофарм», серии 440915.
• «Алфлутоп, раствор для инъекций 1 мл», производства «К.О. Биотехнос С.А., Румыния/К.О, Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния», серии 3450815.
• «Оксалиплатин - Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг», призводства ЗАО «Сандоз», серии EY9765, FD6560, FU2598, FX0333.
• «Оксалиплатин - Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг», производства ЗАО «Сандоз», серии ЕР5828, ES3374, FD8469, FE1438, FG9149, FJ6015, FT5084, FV3353.
• «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», производства ООО «Гиппократ», серии 090516.
• «Ихтиол, мазь для наружного применения 10% 25 г», производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», серии 10416.
• «Ихтиол, мазь для наружного применения 20% 25 г», производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», серии 10516.
• «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл», производства ООО «ДАБ Фарм», серии 711115, 370515.
• «Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 50 шт.», производства ОАО «Валента Фармацевтика», серии 101015.
• «Нитроксолин-УБФ, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт.», производства ОАО «Уралбиофарм», серии 421115.
• «Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME», производства РУП «Белмедпрепараты», серии 011115.
• «КардиАСК, таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 30 шт.», производства ЗАО «Канонфарма продакпш», серии 100316.
• «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», производства ООО «Гиппократ», серии 070516.
• «Офлоксацин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 241214.
• «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт.» производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», серии VN1466.
• «Глиатилин, капсулы 400 мг 14 шт.», производства «Италфармако С.п.А.», серии 260716, 270716.

• «Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 400316.
• «Дротаверин раствор для инъекций 20мг/мл 2 мл», производства ФКП «Армавирская биофабрика», серии 070615.
• «Аэрус, аэрозоль для ингаляций дозированный 85 КИЕ/доза 250 доз», производства «ВАКЕ, спол.с.р.о.», серии А08161.
• «Бифидумбактерин, порощок для приема внутрь и местного применения 500 млн КОЕ бифидобактерий/пакет 0,85 г (30)», производства ЗАО «Партнер», серии 187-30616.
• «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл», производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серии 1970916.
• «Периндоприл-Рихтер,- таблетки 8 мг № 30», производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», серии Н54012А.
• «Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт.», производства ООО «Озон», серии 020315.
• «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт.», производства ООО «ПРАНАФАРМ», серии 100616.
• «Генферон Лайт спрей назальный дозированный 50 ОООМЕ+1 мг/доза 100 доз», производства ЗАО «БИОКАД», серии 25070316, 25100316.
• «Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл», производства ОАО «Биохимик», серии 281214.
• «Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл», производства ООО «Славянская аптека», серии 190615.
• «Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт.», производства ООО «Озон», серии 070715.
• «Мукосат, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл», производства ОАО «Синтез», серии 170616, 180616.
• «Мукосат, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл 1 мл», производства ОАО «Синтез», серии 190616.
• «Диклоген гель для наружного применения 1% 30 г», производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», серии 58245.
• «Стрепсилс, таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт.», производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд.», серии ВХ736, BS211.
• «Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт.», производства ЗАО «ПФК Обновление», серии 60616.
• «Фукорцин раствор для наружного применения 25 мл», производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», серии 40315.
• «Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 мл», производства ЗАО «Партнер», серии 187-30616.

• «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы», производства ООО «ДАВ Фарм», серии 100216.
• «Де-Нол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт.», производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», серии 343072015, 162112013.
• «Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл», производства ООО «Гротекс», серии 351214 .
• «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 1371214, 540414.
• «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10 % 40 мл», производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серии 330715.
• «Парацетамол-УБФ таблетки 500 мг 10 шт.», производства ОАО «Уралбиофарм», серии 190416.
• «Герцептин , лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл», на упаковках которого указано «Произведено: «Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария»/Упаковано ЗАО «ОРТАТ», Россия», серии М3680/1/р-ль В2092/4.

• «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл», производства ООО «Славянская аптека», серии 180615.
• «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 410415.
• «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл», производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», серии 1990514, 3010813.
• «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт.», производства ОАО «Уралбиофарм», серии 100216.
• «Сотагексал, таблетки 160 мг 10 шт.», производства «Салютас Фарма ГмбХ», серии FS0662.
• «Магния сульфат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 5 мл», производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», серии 600215.
• «КардиАСК, таблетки покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 30 шт.», производства ЗАО «Канонфарма продакшн», серии 100316.
• «Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл», производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», серии 561114.
• «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл», производства ООО «ДАВ Фарм», серии 721115.
• «Прозерин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл», производства ОАО «Новосибхимфарм», серии 590815.
• «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт.», производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», серии 1060715.
• «Раствор натрия хлорида 10% 200 мл», производства аптека ГУ АРКОД, серии 101.
• «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт.», производства ОАО «Уралбиофарм», серии 650915.
• «Гепабене капсулы 10 шт.», производства «Меркле ГмбХ», серии Х39470 и Х23321.
• «Амброгексал , таблетки 30 мг 10 шт.», производства ЗАО «Сандоз».
• «Сотагексал , таблетки 160 мг 10 шт.», произвдства ЗАО «Сандоз».
• «Хлоргексидина биглюконат раствор для наружного применения 0,05% 100 мл», производства ООО «Росбио», серии 240616.
• «Лопедиум капсулы 2 мг 10 шт.», произвдства ЗАО «Сандоз».
• «Раствор натрия хлорида 10% 100 мл», производства ГУП Ненецкого автономного округа «Ненецкая ф армация», серии 740915.
• «Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл», производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серии 370216.
• «Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г», производства ЗАО «Вифитех», серия 010116.
• «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт.», производства АО «Софарма», серии 30113.
• «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт.», производства «Салютас Фарма ГмбХ», серии ОВ9582.
• «Дроверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл», производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко», серии 151115.

• «Кагоцел, таблетки 12 мг 10 шт.», производства ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», серии 5040615.
• «Маалокс, таблетки жевательные 10 шт.», производства «Санофи-Авентис С.П.А.», серии А802.
• «Бетагистин, таблетки 16 мг 10 шт.», производства ООО «ПРАНАФАРМ», серии 10216, 40516.
• «Линкас БСС, сироп 120 мл», производства «Хербио Пакистан Прайвет Лимитед», серии 2715 039.
• «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10 мл», производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.», серии 140530.
• «Микстура от кашля для детей сухая, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,47 г», производства ЗАО «ВИФИТЕХ», серии 030216.
• «Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт.», производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», серии 3390616.
• «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл», производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серии 1780916.
• «Диазолин, драже 100 мг 10 шт.», производства ОАО «Марбиофарм», серии 90416.
• «Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл», производства ООО «Эллара», серии 060616.
• «Мирена, внутриматочная терапевтическая система, левоноргестрел 20 мкг/24 часа», серии TU01976, с указанием на упаковках «Байер Ой», Финляндия.
• «Мирена, внутриматочная терапевтическая система, левоноргестрел 20 мкг/24 часа», производства АО «БАЙЕР», серии TU019TZ с маркировкой на турецком языке.

• «Парацетамол, таблетки 200 мг 10 шт.», производства ОАО «Татхимфармпрепараты», серии 340715.
• «Де-Нол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8шт.», производства ЗАО «Р-ФАРМ», серии 59022015.
• «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл», производства ООО «ДАВ Фарм», серии 510915.
• «Квинакс, капли глазные 0,015% 15 мл», производства «с.а. Алкон Куврер н.в.», серии 14315Е, 14328Е.
• «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт.», производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», серии VN1509, VN1466.
• «Ибупрофен, суспензия для приема внутрь (для детей), 100 мг/5 мл, 100 мл», производства ЗАО «ЭКОлаб», серии 651115.
• «Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт.», производства ООО «Озон», серии 131215.
• «Бронхипрет ТП, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт.», производства «Бионорика СЕ», серии 0000097824.
• «Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы 5 шт.», производства ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», серии 020116.
• «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», производства ОАО «Кемеровская фармацевтическая фабрика», серии 120616.
• «Глюкоза-Эском, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл», производства ОАО «Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», серии 210713.
• «Лизиноприл, таблетки 5 мг 30 шт.», производства ООО «Озон», серии 100915.
• «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 1621013.
• «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл», производства ООО «ДАВ Фарм», серии 500915.
• «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», производства ООО «Гиппократ», серии 090516, 070516.
• «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт.», производства ООО «ПРАНАФАРМ», серии 80316.
• «Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл», производства ООО «ЛЭНС-Фарм», серии 10915.
• «Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 17 мл», производства ООО «ЛЭНС-Фарм», серии 20415.
• «Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 23,3 мл», производства ООО «ЛЭНС-Фарм», серии 10715.
• «Паклитаксел- ЛЭНС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 20 мл», производства ООО «ЛЭНС-Фарм», серии 10915.
• «Синтомицин, линимент 10% 25 г», производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серии 80516.

• «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, в комплекте с растворителем 5 мл», производства ОАО «Биохимик», серии 0140516/0880516, 0150516/0890516.
• «Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл», производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», серии SА1463009.
• «Калия хлорид, раствор для инъекций 7,5% 100 мл», производства аптека ГБУЗ ЛО «Тосненская КМБ», серии Ан. 793-94.
• «Натрия хлорид, раствор 10% 150 мл», производства аптека ГБУЗ ЛО «Киришская КМБ», серии Ан. 238-238а.
• «Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 300 мл», производства аптека ГБУЗ ЛО «Тосненская КМБ», серии Ан. 817-18.
• «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг 10 шт.», проивзодства «А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ, Германия», серии 4К2291, 4К2721.
• «Реаферон-ЕС-Липинт, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 250 тыс. МЕ» производства ЗАО «Вектор-Медика», серии 01, 02.
• «Ультракаин Д-С форте раствор для инъекций, 40 мг/мл + 0, 010 мг/мл (картридж) 1,7 мл х 100 (пачка картонная)», производства АО «Санофи Россия».
• «Ультракаин ДС раствор для инъекций, 40 мг/мл + 0.005 мг/мл (картридж) 1,7 мл х 100 (пачка картонная)», производства АО «Санофи Россия».

• «Авастин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл», производства «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария/упаковано ЗАО «ОРТАТ».
• «Экзодерил, раствор для наружного применения 1% 10 мл», производства «Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10», серии 13806.
• «Церебролизин, раствор для инъекций 10 мл», производства «ЭВЕР Фарма Иена ГмбХ», серии А3НВ1 А, А3НD1А, А3НЕ1А.
• «Церебролизин, раствор для инъекций 2 мл», производства «ЭВЕР Фарма Иена ГмбХ», серии А3НР1А, А3НS1А.
• "Церебролизин, раствор для инъекций 5 мл«,производства «ЭВЕР Фарма Иена ГмбХ», серии A3DW1А, А3ГХ1А, А3DZ1А.
• «Такс-О-Бид, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г», производства «Орхид ХелскэГ (подразделение „Орхид Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд“)», серии 1 9066003/р-ль С 160115.
• «Фемара, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг», производства «Новартис Фарма Штейн АГ», серии Х0188, Х0206, с маркировкой и инструкцией на турецком языке.
• «Амлодипин Зентива, таблетки 5 мг 10 шт.», производства «Зентива к.с.», серии 3161215.
• «Хлорпротиксен Зентива, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт.», производства «Зентива к.с.», серии 3590216.
• «Карведилол Зентива, таблетки 6,25 мг 15 шт.», производства «Зентива к.с.», серии 2081215, 2010216.
• «Лозап плюс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12,5 мг 15 шт.», производства «Зентива к.с.», серии 3650216, 3620216, 3570216, 3490216, 3510216, 3590216, 3630216.
• «Мильгамма раствор для внутримышечного введения 2 мл», производства «Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ», серии 14006.
• «Парацетамол-УФБ, таблетки 500 мг 10 шт.», производства ОАО «Уралбиофарм», серии 190416.
• «Рузам, раствор для подкожного введения 0,2 мл», производства ООО «Рузам-М», серии 040915, 050915, 061215.

• «Конкор таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 25 шт.», производства «Мерк КГаА», серии 208059.
• «Конкор таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 30 шт.», производства «Мерк КГаА», серии 201982.
• «Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл», производства ОАО «Синтез», серий 110116, 1881015.
• «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт.», производства ОАО «Уралбиофарм», серии 420615, 240415.
• «Мексидол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл», производства ФКП «Армавирская биофабрика», серии 130316.
• «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт.», производства ЗАО «ВИФИТЕХ», серии 240316.
• «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серии 560815.
• «Селенокс, субстанция-порошок», производства ООО «НПК «Медбиофарм», серии 01 .1 5Сх-01, 01.1 бСх-01.
• «ФСМЕ-Иммун, суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 0,5 мл», производства «Бакстер АГ», серии VNКIР06В, VNR1 Р06С, серия VNR1 Р07С.
• «Ибупрофен, суспензия для приема внутрь (для детей), 100 мг/ 5 мл», производства ЗАО «ЭКОлаб», серии 651115.
• «Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт.», производства ОАО «Уралбиофарм», серии 370515.
• «Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл 2 мл», производства РУП «Белмедпрепараты», серии 721115.
• «Ампициллина тригидрат, таблетки 0,25 г 10 шт.», производства ОАО «Биохимик», серии 050115.
• «Де-Нол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт.», производства ЗАО «Р-ФАРМ», серии 509102015.
• «Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл», производства ОАО «Синтез», серии 50116.
• «Де-Нол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт», производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,серии 522102015.
• «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт.», производства ОАО «Татхимфармпрепараты», серии 2391115.
• «Эуфиллин, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл», производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.», серии 140218.
• «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1г + 1г», производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», серии JD562.
• «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1г + 1г, в комплекте с растворителем 10 мл», производства «Джодас Экспоим Пвт.Лтд.», серии Т0546/р-ль JD544, 1В547/р-ль JD544.
• «Уголь активированный—УБФ таблетки 250 мг 10 шт.», производства ОАО «Уралбиофарм», серии 420615.

• «Лонгидаза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ», производства ООО «НПО Петровакс Фарм», серии 161215.
• «Вазотенз, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт.», производства АО «Актавис», серий 166880, 167130.
• «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 130115.
• «Энтеродез, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г», производитель ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», серии 20315.
• «Гризеофульвин, таблетки 125 мг 10 шт.», производства ОАО «Биосинтез», серии 71015.
• «Конкор, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 25 шт.», производства «Мерк КГаА», серии 185787.
• «Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл», производства ОАО ПХФК «Медхимпром», серии 820815.
• «СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт.», производства ЗАО «САНДОЗ», серии СR8244.
• «СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт.», производства ЗАО «САНДОЗ», серии FК0449.
• «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл», производства ОАО «Биохимик», серии 50414.
• «Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 50 шт.», производства ОАО «Валента Фармацевтика», серии 80915, 90915.
• «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 220215.
• «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл», производства ООО «ДАВ Фарм», серии 661115.
• «Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл 5 мл», производства ОАО «Биохимик», серии 30116.
• «Вакцина коклюшно- дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения» серии У34 производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия
• «Трисоль, раствор для инфузий 400 мл», производства ОАО «НПК «ЭСКОМ», серии 140516.
• «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт.», производства ООО «ПРАНАФАРМ», серии 70216.
• «Допамин концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл», производства ОАО «Биохимик», серии 130614.

• «Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл», производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», серии 2131214.
• «Де-Нол таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8шт.», производства ЗАО «Р-ФАРМ», серии 365082015.
• «Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт.», производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», серии 670515.
• «Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл» производства ОАО «Фармацевтический завод», серии 31А0214, 45С0514.
• «Облепиховое масло, масло для приема внутрь, местного и наружного применения 50 мл» и «Облепиховое масло, масло для приема внутрь, местного и наружного применения 100 мл», производства ООО «Янтарное», серии 050216, 070316, 060216, 080316.
• «Пропазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт.», производства ОАО «Татхимфармпрепараты», серии 51015.
• «Горца птичьего (Спорыша) трава, трава измельченная 50 г», производства ООО ПФК «Фитофарм», серии 010215.
• «БЕТАГИСТИН, таблетки 24 мг 10 шт.», производства ООО «ПРАНАФАРМ», серии 60216.
• «Лазолван, сироп 30 мг/5 мл 100 мл», производства «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», серии 144947.
• «Синафлан, мазь для наружного применения 0.025% 15 г», производства ОАО «Муромский приборостроительный завод», серии 390316.
• «Кселода, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт.», ЗАО «Рош-Москва», серииХ3988В03.
• «Перинорм раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл», производства «Инка Лабораториз Лимитед», серии Е 354ОО6.
• «Де-Нол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт.», производства ЗАО «Р-Фарм», серии 210052015.
• «Офлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 210815.
• «Цитрамон П, таблетки 10 шт.», производства ОАО «Уралбиофарм», серии 280316.
• «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл», производства ООО «ДАВ Фарм», серии 260415.
• «Лонгидаза, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 3000 МЕ флаконы», производства ООО «НПО Петровакс Фарм», серии 161215.

• «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл», производитель ООО «Гиппократ», серии 400616.
• «Флексен, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг», производства «Италфармако С.п.А.» серии 15511/15511.
• «Таксакад, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 35 мл», производства ЗАО «БИОКАД», серии 06060316.
• «Таксакад, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 50 мл», производства ЗАО «БИОКАД», серии 06070316.
• «Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20% 25 г», производства ЗАО «Зеленая Дубрава», серии 040216.

• «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг 10 шт.», производства «А. Натерманн энд Сие. ГмбХ, Германия», серии 4К1751.
• «Золадекс, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 3,6 мг, шприц-аппликатор с защитным механизмом», ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», серии MF862.
• «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл», производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», серии 280415.
• «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для наружного применения 3 г», производства ЗАО «ПФК Обновление», серии 20416.
• «Нутрифлекс 70/180 липид, эмульсия для внутривенного введения, контейнеры 650 мл», производства «Б. Браун Мельзунген АГ», серии 160338052.
• «Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт.», производства «Ципла Лтд.», серии 485031.
• «Мяты перечной листья, листья порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные», производства ООО «ПКФ «Фитофарм», серии 030615, 020216.
• «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 60116.
• «Латран, раствор 2 мг/мл 4 мл», производства ФГУП НПТI «Фармзащита», серии 170415.

• «Диара, таблетки жевательные 2 мг 6 шт.», производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское», серии 520815.
• «Аимафикс, лиофилизат д/приготовления раствора для в/в введения 500 ME/мл», производства «Кедрион С.п.А.», серии 611427/КА2514, 611428/КА2514.
• «Йодопирон, раствор для наружного применения 1% 250 мл», производства ООО «ЮжФарм», серии 341115.
• «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для наружного и местного применения 3 г», производства ЗАО «ПФК Обновление», серии 20416.
• «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые», производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серии 050116, 2041115, 530316, 1350914, 1310914, 2281215, 19021.
• «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 880714.
• «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», производства ООО «Гиппократ», серии 020415, 030415.
• «Хондроксид Максимум, крем для наружного применения 8% 50 г», производства «Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд», серии А419НМ, А420НМ, А462НМ, А463НМ, А480НМ.
• «Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл», производства РУП «Белмедпрепараты», серии 750914.
• «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл», производства ООО «Гротекс», серии 010215, 020215, 030215, 040215, 050215, 060215, 070215, 110315, 120315, 130315, 150315, 160315, 170515, 180515, 190515, 200615, 210615, 220615, 230615, 240615, 250615, 261015, 271015, 281015, 291115, 301115, 311115, 321115, 331115, 341215, 351215, 361215, 371215, 411215, 010316, 020316,080215, 090215, 100315.
• «Маркаин Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл», производства «Сенекси» серии F0128-1.
• «Эуфиллин, таблетки 150 мг 10 шт.», производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», серии 4441015.
• «Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл 2 мл», производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс», серии 250316, 280416.
• «Актовегин, раствор для инъекций 40 мг/мл 5 мл», производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс», серии 240316.
• «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, 5 мл», производства ОАО «Биохимик», серии 50414.
• «Офлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 220815.
• «СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт.», производства «Салютас Фарма ГмбХ», серии FH5486.
• «Корвалол, капли для приема внутрь 50 мл», производства ООО «Гиппократ», серии 100416.
• «Касторовое масло, масло для приема внутрь 30 мл», производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», серии 40316.
• «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г + 1г», производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», серий JD564, JD591.
• «Галоперидол-Ферейн, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 мл», производства СОАО «Ферейн», серии 050315 .
• «Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл», производства ОАО «Биохимик», серии 70515.
• «Диклофенак, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт.», производства ОАО «Биохимик», серии 10116, 20116.
• «Де-Нол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт.», производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», серии 313062015, 128102013, 449092015.

• «Этиловый спирт, концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл», производства ООО «Гиппократ», серии 270516.
• «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл», производства ФКП «Армавирская биофабрика», серии 030315 .
• «Золадекс, капсула для подкожного введения пролонгированного действия 10,8 мг», производства ООО «Астра3енека Фармасьютикалз», серии МС239.
• «Басиджен, раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл», производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед», серии С442460.
• «Диклоген, гель для наружного применения 1% 30 г», производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд.», серии 58259.
• «Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл», производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», серии АМТ5004.
• «Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1500000 ME», производства РУП «Белмедпрепараты», серии 061215.
• «Хофитол, таблетки покрытые оболочкой 30 шт.», производства «Лаборатории Роза-Фитофарма», серии VN1495, VN1496, VN1497, VN1498, VN1499, VN1500, VN1507, VN1508, VN1509.

• «Бравелль, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ», производства «Ферринг ГмбХ», серии К1 8203С.
• «Суприма-коф, таблетки 30 мг 10 шт.», производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд.», серий Х30021, Х30022.
• «Маркаин Спинал Хэви, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл», производства «Сенекси», серии F0128-1.
• «Таурин-СОЛОфарм, капли глазные 4% 1 мл», производства ООО «Гротекс», серии 050316, 060316, 070316.
• «Уголь активированный -УБФ таблетки 250 мг 10 шт.», производства ОАО «Уралбиофарм», серии 240415, 420615.
• «Флуифорт, сироп 90 мг/мл 100 мл», производства «Домпе С.п.А», серии 158 0715, 165 0815, 166 0815.
• «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл», производства ООО «Славянская аптека», серии 200715.
• «Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл», производства ОАО «Синтез», серии 110116, 1881015.
• «Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл», производства ООО «Гротекс», серии 340115.

• «Диазолин, драже 50 мг 10 шт.», производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», серии 081215.
• «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл», производства ООО «Гротекс», серий 080215, 090215, 100315, 010215, 020215, 030215, 040215, 050215, 060215, 070215, 110315, 120315, 130315, 150315, 160315, 170515, 180515, 190515, 200615, 210615, 220615, 230615, 240615, 250615, 261015, 271015, 281015, 291115, 301115, 311115, 321115, 331115, 341215, 351215, 361215, 371215, 411215, 010316, 020316.
• «Хондроксид Максимум, крем для наружного применения 8% 50 г», производства «Пихт Фар Ист (С) Пте Лтд», серии А419НМ, А420НМ, А462НМ, А463НМ, А480НМ.
• «Амлодипин-Прана таблетки 5 мг 10 шт.», производства ООО «ПРАНАФАРМ», серии 100416.
• «Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл 5 мл, ампулы 5 шт.», производства ОАО Научно-производственный концерн «ЭСКОМ», серии 020116.
• «Де-Нол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт.», производства Астеллас Фарма Юроп Б.В., серии 401082015, 475102015, 518122014
• «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг», производства ОАО «Синтез», серии 940515, 550315.
• «Бензилбензоат мазь для наружного применения 20% 25г», производства ЗАО «Зеленая дубрава», серии 040216.
• «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г» производства ОАО «Синтез», серии 260815.
• «альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е), раствор для приема внутрь масляный 10% 20 мл», производства ОАО «Самарамедпром», серии 050416.
• «Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл во флаконах 5 мл», производства РУП «Белмедпрепараты», серии 750914.
• «Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл», производства «Эльфа Лабораториз», серии ОХ-184 от 10.2014.
• «Митомицин-С Киова, порошок для приготовления раствора для инъекций 10 мг», производства «Киова Хакко Когио Ко.Лтд», серии 651 AEI01.

В июле отозваны следующие лекарства:

• «Раствор натрия хлорида 0,9%», производства «Аптека ГБУЗ «Городская больница», серии Ан. 13, Ан. 5.
• «Раствор глюкозы 5%», производства «Аптека ГБУЗ «Городская больница», серии Ан. 21. «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл», производства «Эльфа Лабораториз», серии ЕХ -257.
• «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г», производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», серии 3В1008, 10584, 30546, 30546, 3Р563.
• «Чабреца трава, трава порошок 1,5 г, фильтр-пакеты 20 шт.», производства ООО «Лек С+», серии 021115.
• «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», производства ООО «Гиппократ», серии 030415, 020415.
• «Креон 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт.», производитель «Эбботт Продактс ГмбХ», серии 49476.
• «Омез, капсулы 20 мг 10 шт.», производитель «Д-р Редди"с Лабораторис Лтд.», серии В501420.
• «Маалокс, таблетки жевательные 10 шт.», производства «Санофи-Авентис С.п. А.», серии А792.
• «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл», производства ОАО «Новосибхимфарм», серии 60415.
• «Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл», производства ГУЗ «Липецкая областная станция переливания крови», серии 360915, 410915.
• «Пирацетам-Эском, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл», производства ОАО «HIцС „ЭСКОМ“, серии 080416.
• «Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт.», производства ОАО „Ирбитский химфармзавод“, серии 420715.
• «Пропазин, таблетки, покрытые оболочкой 25 мг 10 шт.», производства ОАО „Татхимфармпрепараты“, серии 51015.
• «Альфа-Токоферола ацетата раствор в масле (витамин Е), раствор для приема внутрь масляный 10% 20 мл», производства ОАО 2 „Самарамедпром“, серии 050416.
• «Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг 10 шт.», производства ОАО „Синтез“, серии 60116.
• «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт.», производства ОАО „Синтез“, серии 760714, 560414.
• «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт.», производства ОАО „Синтез“, серии 1351214.
• «Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл», производства ООО „Лекарь“, серии 060316.
• «Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл», производства ОАО „Мосхимфармпрепараты“ им. Н. А. Семашко», серии 380614.
• «Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг», производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», серии 09112015.
• «Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл», производства «СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд», серии 130804.
• «Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл», производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», серии А1563007.
• «Алька Прим, таблетки шипучие 2 шт.», производства Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА», серии 40715.
• «Горца птичьего (Спорыша) трава, трава измельченная 50 г», производства ООО ПФК «Фитофарм», серии 010116.
• «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл», производства ООО «Славянская аптека», серии 220815.
• «Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл», производства ООО «Гротекс», серии 111114.
• «Нексавар, таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг 28 шт.», производства «Байер Фарма АГ», серии ВХЛ4Г2 1.
• «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг», производства «Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария», серии N3696/1/ р-ль В2094/2 с указанным индексом «117105».
• «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл», производства ФКП «Армавирская биофабрика», серии 030315.
• «Рифампицин, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг», производства ОАО «Красфарма», серии 60615.
• «Де-Нол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт.», производства ЗАО «ОРТАТ», серии 317072015, 191042015, 395082015.
• «Де-Нол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт.», производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», серии 151112013.
• «Офлоксацин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 220815.
• «Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл», производства «Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд.», серии 140302.
• «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл», производства ОАО НПК «ЭСКОМ», серии 090615.
• «Эксфорж, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг 14 шт.», производства «Новартис Фармасьютика С.А.», серии В8699.
• «Квинакс, капли глазные 0,015% 15 мл», производства «с.а. Алкон Куврер н.в.», серии 14017В.
• «Галоперидол-Ферейн, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы 5 шт.», производства СОАО «Ферейн», серии 050315.
• «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл», производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серии 190216.

• «Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель — бактериостатическая вода для инъекций 20 мл», производства «Дженентек Инк., CLHA (лиофилизат)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария», серии N3704/1 /р-ль В2094/3, N3680/ 1 /р-ль В2092/4.
• «Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл», производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», серии 230315.
• «Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 мг 30 шт.», производства «Софарма АО», серии 20114.
• «Де-Нол, таблетки покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт.», производства ЗАО «ОРТАТ», серии 280062014.
• «Ацикловир, мазь для местного и наружного применения 5% 10 г», производства ООО «Озон», серии 010116.
• «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл», производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серии 1310914.
• «Аримидекс, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1 мг N214», производства ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз», серии МВ552, МС47.
• «Кардиоксипин, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл», производства ОАО «Биосинтез», серии 11214, 21015.
• «ПЕРИНДОПРИЛ-РИХТЕР, таблетки 4 мг 10 шт.»,производства ООО «Гедеон Рихтер Польша», серии Н44088С.
• «Кардикет, таблетки пролонгированного действия 40 мг 10 шт.», производства «Эйсика Фармасьютикалз ГмбХ, серии 9345401.
• «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл», производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», серии 4971113.
• «Натрия хлорид раствор для инъекций 10% 200 мл», производства аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница» серии Ан. 277-278.
• «Калия хлорид раствор для инъекций 8% 100 мл», производства аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница», серии Ан. 279-280.
• «Кальция хлорид раствор для инъекций 1% 200 мл», производства аптека ГБУЗ «Ленинградская областная клиническая больница» серии Ан. 255-256.
• «Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузии 40 мг/мл 10 мл», производства OAO HHK «ЭСКОМ», серии 370815.
• «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0,5 г », производства ОАО «Синтез», серии 260815.
• «Хондроксид Максимум, крем для наружного применения 8% 50 г», производства «Лихт Фар Ист (С) Пте Лтд», серии А462НМ, А463НМ, А480НМ.
• «Глицерин, раствор для местного и наружного применения 40 г», производства ОАО «Самарамедпром», серии 371015.

• «Ацикловир, таблетки 400 мг 10 шт.», производства ООО «Озон», серии 060115, 070115.
• «Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт.», производства ЗАО «ПФК Обновление», серии 451215.
• «Санорин-Аналергин, капли назальные 10 мл», производства «Тева Чешские Предприятия с.р.о.», серии 3А0601015, 3А0280415, 3С0870115.
• «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл», производства ООО «Гротекс», серии 1271015, 160116.
• «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл», производства ООО «Славянская аптека», серии 220815.
• «Кардиоксипин, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл», производства ОАО «Биосинтез», серии 10715.
• «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл», производства ООО «Гротекс», серии 100315.
• «Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузий (80 мг+16 мг)/мл 5 мл», производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», серии О6АЕ 1213.
• «Цефбактам, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г», производства «Протекх Биосистемс Пвт.Лтд», серии РТ-1505.
• «Метролакэр, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл», производства «Ла Кэр Фарма Лимитед», серии АМТ5001.

• «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт.», производства ОАО «Татхимфармпрепараты», серия 1781015
• «Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл», производства ОАО «Фармацевтический завод», серии T1A1113, ТОА1113, 14А0114, 25А0214, 26С0214, 28А0214, 29А0214.
• «Гутталакс, таблетки 5 мг 20 шт.», производства «Дельфарм Реймс», серии 150835, 150834.
• «Гутталакс, таблетки 5 мг 50 шт.», производства «Дельфарм Реймс», серии 150835А, 150835, 150834, 150836, 150731, 150833.
• «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серия 760714.
• «Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл», производства ООО «Гротекс», серия 931115.
• «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл», производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серия 2281215.
• «Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл», производства ЗАО «РФК», серия 010813.

• «Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл», производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко«, серии 380614.
• «Де-Нол, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт.», производства ЗАО «Р-ФАРМ», серии 496102015.
• «Цифран, таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 10 шт.», производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», серии 2685668.
• «Симвастатин-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт.», производства ЗАО «Северная звезда», серии 30415.
• «Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл», производства ООО «Гротекс», серии 080215.
• «Фрагмин, раствор для инъекций 5000 МЕ 0,2 мл», производства «Ваттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко. КГ», серии 54636С51.
• «Дексаметазон-Виал раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл», производства «СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд», серии 130804.
• «Басиджен, раствор для инфузии 2 мг/мл 100 мл», производства «Кларис Лайфсайнсиз Лимитед», серии С442460.
• «Октреотид-депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг», в комплекте: растворитель — «маннит раствор для инъекций 0,8% 2 мл», производства ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», серии 09112015 (серия растворителя 05072015).
• «Кутивейт, мазь для наружного применения 0,005% 15 г», производства «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.A.», серии ZH1880.
• «Апилак Гриндекс, мазь для наружного применения 10 мг/г 50 г», производства АО «Таллинский фармацевтический завод», серии 100915.
• «Хондроксид Максимум, крем для наружного применения 8% 50 г», производства «Пихт Фар Ист Пте Лтд», серии А419НМ, А420НМ.
• «Руциромаб, субстанция», производства ЗАО «Фрамон», серии 010514.
• «Артикаина гидрохлорид, субстанция-порошок», производства ООО «БИОН», серии 050216.
• «Горца птичьего (Спорыша) трава, трава измельченная 50 г», производства ООО ПФК «Фитофарм», серии 010215, 010116.
• «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», производства ООО «Гиппократ», серии 030415, 020415, 34082014
• «Пиона уклоняющегося настойка, настойка 25 мл», производства ООО «Гиппократ», серии 030216.
• «Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл», производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серии 050116, 2041115, 530316, 1350914.

• «Доксазозин Зентива, таблетки 2 мг 10 шт.», производства «Зентива к.с.», серии 3570815.
• «Белодерм, крем для наружного применения 0,05% 15 г», производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», серии 21718104.
• «Кромогексал, раствор для ингаляций 10 мг/мл 2 мл», производства «Фарма Штулльн ГмбХ/Салютас Фарма ГмбХ», серии 415973, 415976, 415977, 415978, 415980, 425985, 425986, 425987, 425988, 425989, 525012, 525019, 525020, 525021, 525022, 535027, 535030.
• «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 680414, 560414.
• «Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл», производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серии 210216.
• «Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 0,5 г 10 шт.», производства ЗАО «Медисорб», серии 098092014.
• «Чабреца трава, трава порошок 1,5 г, фильтр-пакеты 20 шт.», производства ООО «Лек С+», Россия, серии 021115.
• «Бисакодил-Нижфарм, суппозитории ректальные, 10 мг 5 шт.», производства ОАО «Нижфарм», Россия, серии 60216.
• «Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт.», производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», серии 90615.
• «Гепарин, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл», производства «Эльфа Лабораториз», серии НS-30б.
• «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г», производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», серии JD584.
• «Эреспaл, сироп 2 мг/мл 150 мл», производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», серии 140316.

• «Бетасерк, таблетки 24 мг 20 шт.», производства «Эбботт Хелскеа CAC», серии 637972.
• «Бетасерк, таблетки 16 мг 15 шт.», производства «Эбботт Хелскеа CAC», серии 638365 .
• «Нитразепам, субстанция-порошок», производства ОАО «Органика», серии 10212.
• «Калия хлорид, раствор для инъекций 1% 200 Мл», изготовитель аптека ГБУ РМЭ «РКБ», серии Ан. 411, Ан. 412.
• «Раствор кальция хлорида для инъекций 1% 190 мл», изготовитель КОГУП «Городская аптека 206», серии Ан. 541, 545.
• «Церекардp раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл», производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», серии 530515.
• «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы 20 мл», производства ОАО «Синтез», серии 230515.
• «Мексикор, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл», производства ООО Фирма «ФЕРМЕНТ», серии 431015.
• «Кетостерил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 20 шт.», произведства «Лабесфал Лабораториос Алмиро, C.A., Португалия», серии 18Н3 520.

• «Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 1351214.
• «Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт.», производства ОАО «Татхимфармпрепараты», серии 300216.
• «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл», производства ЗАО «ВИФИТЕХ», серии 250614.
• «Ксилометазолин-СОЛОфармп спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 60 доз (10 мл)», производства ООО «Гротекс», серии 100316.
• «Перекись водорода раствор для местного применения 3% 100 мл», производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серии 200216, 230216.
• «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл», производства ООО «Гиппократ», серии 010415, 050515.
• «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт.», производства Фармацевтический завод «Польфарма», серии 61111.
• «Белодерм, мазь для наружного применения 0,05% 30 г», производства «БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.», серии 21434094.
• «Йод, раствор для наружного и местного применения спиртовой 5% 25 Mл», производстваь ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серии 301015.

• «Флексен, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг», производства «Итaлфармако С.п.А.», серии 15511/15511.
• «Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт.», производства ЗЛО «ПФК Обновление», серии 451215.
• «Ацикловир, таблетки 400 мг 10 шт.», производства ООО «Озон», серии 070115, 060115.
• «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г», производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», серии 3D546, 3D547, JD563.
• «Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл», производства ООО «Гротекс», серии 991115, 1031115.

• «Джинтропин, лиофилизат для приготовления р-ра для подкожного введения», производства «Генесайенс Фармасьютикалс Ко.Лтд.», серии 201304012/р-ль 20121202, 201406026/р-ль 20121202, 201406032/р-ль 20121202, 201407042/р-ль 20121202, 201501001 /р-ль 20141001, 201506028/р-ль 20141001, 201506029/р-ль 20141001, 201506030/р-ль 20141001, 20150603 1/р-ль 20141001, 201509044/р-ль 20141001.
• «Дикпофенак, суппозитории ректaльные 100 мг 5 шт.», производства ОАО «Биохимик», серии 10116, 20116.
• «Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг 10 шт.», производства «А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ.», серии 4К1751.
• «Иммуноглобулин человека нормальный раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 25 мл», производства ФГУП «НПО «Микрогем» Минздрава России, серии Н571.
• «Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 Mл», производства ОАО НПК «ЭСКОМ», серии 320715, 610815.
• «Касторовое масло, масло для приема внутрь 30 г», производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», серии 50815, 61015.

• «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт.», производства ОАО «Уралбиофарм», серии 10115, 220315.
• «Цитрамон П, таблетки 10 шт.», производства ОАО «Урaлбиофарм», серии 120115.
• «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт.», производства ОАО «Татхимфарпрепараты», серии 1781015.
• «Левомицетин, капли глазные 0,25% 5 мл», производства ОАО «Татхимфармпрепараты», серии 20515.
• «Севофлуран, жидкость для ингаляций 250 мл», производства «Бакстер Хелскэа Пуэрто- Рико», серии 15L23L51.
• «Диамерид, таблетки 3 мг 10 шт.», производства АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИH», серии 71215.
• «Силимар, таблетки 100 мг 15 шт.», производства ЗАО «Фармцентр ВИЛАР», серии 261014.
• «Диоксидин, раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл», производства ОАО «Новосибхимфарм», серии 421214.
• «Цефбактам, порошок для приготовления раствора для внтуривенного и внутримышечного введения 1 г+ 1 г», производства «Протекх Биосистемс Пвт. Лтд», серии PT-1501.
• «Аминокапроновая кислота, раствор для инфузии 5% 100 мл», производства ОАО «НПК „ЭСКОМ“, серии 090615.
• „Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл“, производства ООО „Гротекс“, серии 090215.
• „Перекись водорода, раствор для местного применения 3% 100 мл“, производства ООО „Йодные Технологии и Маркетинг“, серии 1030615, 150115.
• „Перекись водорода, субстанция-жидкость 35% 10 кг“, производства ОАО „Усолье-Сибирский химфармзавод“, серии 10216.
• „Перекись водорода, субстанция-жидкость 35% 25 кг“, производства ОАО „Усолье-Сибирский химфармзавод“, серии 371215.
• „Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл“, производства ООО „Гиппократ“, серии 050515.
• „Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 5 мл“, производства ООО „Эллара“, серии 511215.
• „Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл“, производства „Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд“, серии А1 563007.
• „Амброксол-Виол, сироп 15 мг/5 мл“, производства „Янчжоу N~3 Фармасьютикал Ко. Лтд“, серии 140828.
• „Кардиоксипин, раствор для инфузий 5 мг/мл“, производства ОАО „Биосинтез“, серии 10715.
• „Полифепан, порошок для приема внутрь 10 г“, производства ЗАО „Сайнтек“, серии 40915.
• „Раствор натрия хлорида 7,2% 200 мл“, изготовитель аптека ГБУЗ „ГБ“ г. Кувандыка», серии Ан. 265.
• «Октретекс, раствор для инфузий и подкожного введения 0,1 мг/мл 1 мл», производства ООО «Эллара», серии 010315.
• «Синафлан, мазь для наружного применения 0,025% 15 г», производства ОАО «Муромскии приборостроительный завод», серии 081014.

• «Сеалекс Форте», биологически активная добавка к пище, производства ООО «ВИС».
• «Али Капс», биологически активная добавка к пище, производства ООО «ВИС».
• «Глюкоза-Эском, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл», производства ОАО HПК «ЭСКОМ», серии 091215.
• «Ревалгин, раствор для инъекций 5 мл», производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», серии SА 1563003.
• «Ранитидин-АКОС, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт.», производства ОАО «Синтез», серии 660615.
• «Гутталакс, таблетки 5 мг 20 шт.», производства «Дельфарм Реймс», серии 150833.
• «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт.», производства ОАО «Татхимфармпрепараты», серии 1600915.
• «Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл», производства ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС», серии 14А0114.
• «Мяты перечной листья, листья порошок 1,5 г,» производства 000 «ПКФ «Фитофарм», серии 030615.

• «Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», производства ОАО «Татхимфармпрепараты», серии 300216.
• «Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», производства ОАО «Уралбиофарм», серии 220315.
• «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные», производства ОАО «Уралбиофарм», серии 120115.
• «Анальгин, раствор для инъекций 50% 2 мл», производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, серии 390614.
• «Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл», производства ОАО ПХФК «Медхимпром», серии 041114.
• «Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл», производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», серии 610615, 600615, 530515.
• «Норадреналин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/мл 8 мл», производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», серии 131015.
• «Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 3,3 г», производства ООО «Производственно-коммерческая фирма «Рудаз», серии 10215.
• «Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл», производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», серии 1440514.
• «Чабреца трава, трава измельченная 50 г», производства ООО «ПКФ «Фитофарм», серии 010116.
• «Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 50 шт.», производства ОАО «Валента Фармацевтика», серии 70915.
• «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт.», производства Фармацевтический завод «Польфарма» C.A., серии 61111.
• «Циндол, суспензия для наружного применения 125 г», производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», серии 140715.
• «Фукорцин, раствор для наружного применения 25 мл», производства ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», серии 130615, 150615.
• «Апилак Гриндекс, мазь для наружного применения 10 мг/г 50 г», производства АО «Таллиннский фармацевтический завод», серии 100915.
• «Бисептол 480, концентрат для приготовления раствора для инфузии (80 мг+16 мг)/мл 5 мл, ампулы (5), поддоны (2)», производства АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», серии О6АЕ1213.
• «Кардиомагнил, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг+30,39 мг 100 шт.», производства «Никомед ГмбХ», серии 11026347.
• «Спирт этиловый, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл», производства ОАО «ПХФК «Медхимпром», серии 440515.
• «Де-нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт.», производства ЗЛО «Р-ФАРМ», серии 377082015, 506102015.
• «Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл», производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», серии 600615, 610615.

• «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%» 40 мл, производства ООО «Гиппократ», серии 010415, 050515, 060515.
• «Дерматол», субстанция-порошок 5 кг, производства ФГУП «СКТБ «Технолог», серии 020415.
• «Диспорт, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД», серии К05752, с маркировкой на упаковках и инструкцией по медицинскому применению на турецком языке.
• «Перекись водорода, раствор для местного применения 3%» 100 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», серии 1030615.
• «Натрия хлорид, раствор 10%» 200 мл, изготовитель аптека ГБУЗ ЛО «Приозерская МБ», серии Ан. 381, Ан. 56.

• «Герцептин», лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг в комплекте с растворителем-бактериостатическая вода для инъекций, флаконы 20 мл, производства «Дженентек Инк.», CLHA/ «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.», серии 3714/1/ растворитель В2096/3.
• «Денол», таблетки 120 мг 8 шт., производства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», серии 411082015.
• «Фолиевая кислота», таблетки 1 мг 50 шт., производства ОАО «Валента Фармацевтика», серии 60915.
• «Раствор магния сульфата для наружного применения 5%» 200 мл, изготовитель аптека ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко», маркировка АН.1.
• «Раствор новокаина для наружного применения 5%» 200 мл, изготовитель аптека ГБУЗ «Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н. Бурденко», маркировка АН.2.

• «Парацетамол», таблетки 500 мг 10 шт., производства ЗЛО «Производственная фармацевтическая компания Обновление» (Россия), серии 160415.
• «Абактал», таблетки 400 мг 10 шт., производства «Лек д.д.», серии ЕD9747.
• «Лизиноприл» таблетки 5 мг 30 шт., производства ООО «Озон», серии 141214.
• «Раствор кальция хлорида 1%» 200 мл, изготовитель аптека БУ РК «Республиканская больница им. П.П.Жемчуева», серии 157/162.
• «Раствор новокаина 1%» 200 мл, изготовитель аптека БУ РК «Республиканская больница им. П.П.Жемчуева», серии 158/163.
• «Раствор новокаина 2%» 200 мл, изготовитель аптека БУ РК «Республиканская больница им. П.П.Жемчуева», серии 159/164.
• «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%» 40 мл, производства ООО «Гиппократ», серии 010415.
• «Эвкалипта настойка», настойка 25 мл, производства ЗЛО «Ярославская фармацевтическая фабрика», серии 10715.

Мы постоянно следим за обнаружением проблем в продуктах питания (как, например, в случае с «черным списком» производителей молочной продукции) и пишем об отзывных кампаниях товаров, которыми пользуются многие потребители: смартфонов , ноутбуков , планшетов , прогулочных колясок и колясок для новорожденных , а также многих других.

Хотите быть в курсе последних новостей о проблемных товарах?

Вступайте в наши группы

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
№01и-2222/18 от 12.09.2018

О СВЕДЕНИЯХ, В ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ В РОСЗДРАВНАДЗОР

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с полномочиями, осуществляемыми в сфере обращения лекарственных средств, информирует, что приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 октября 2015 г. N 39263), утвержден Порядок осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения.

Согласно пункту 8 Порядка Росздравнадзор проводит сбор и обработку сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, в обязательном порядке предоставляемых организациями, осуществляющими производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию. Сбор и обработка информации осуществляется Росздравнадзором с учетом государственного реестра лекарственных средств, данные которого предоставляются Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Для сбора и обработки сведений о сериях, партиях лекарственных средств, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации, Росздравнадзор в соответствии с пунктом 9 Порядка предоставляет организациям, осуществляющим производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, авторизованный доступ к Автоматизированной информационной системе Росздравнадзора. Письмом Росздравнадзора от 10.07.2017 N 02И-1641/17, которое опубликовано на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в разделе "Лекарственные средства"/рубрика "Контроль качества лекарственных средств"/ "Информационные письма", субъекты обращения лекарственных средств информированы о порядке получения авторизованного доступа. Порядком предусматривается, что в случае предоставления сведений в электронном виде их дублирование на бумажном носителе не требуется.

Обращаем внимание, что пунктом 8 Порядка определен перечень обязательных сведений, которые должны предоставляться в Росздравнадзор:

1. о сериях лекарственных средств, произведенных на территории Российской Федерации:

4) наименование производителя лекарственного средства;

5) объем серии, выпущенной в гражданский оборот (для лекарственных препаратов - количество единиц упаковок, для фармацевтических субстанций - с указанием единиц измерений);

7) адрес склада, на котором осуществляется хранение серии лекарственного средства после подтверждения уполномоченным лицом отечественного производителя лекарственных средств соответствия лекарственного средства требованиям, установленным при государственной регистрации (разрешение на выпуск);

10) номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат для медицинского применения или номер записи в государственном реестре лекарственных средств о фармацевтической субстанции;

2. о партиях лекарственных средств (лекарственных средствах одной серии, единовременно ввезенных на территорию Российской Федерации);

1) торговое наименование лекарственного средства;

2) международное непатентованное наименование лекарственного средства (группировочное или химическое наименование);

3) форма выпуска (с указанием лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата) и количества в упаковке;

4) наименование и страна производителя лекарственного средства;

5) объем партии, выпущенной в гражданский оборот (для лекарственных препаратов - количество единиц упаковок, для фармацевтических субстанций - с указанием единиц измерений);

6) наименование организации, выпустившей лекарственные средства в гражданский оборот;

7) адрес склада, на котором осуществляется хранение партии лекарственного средства после выпуска таможенными органами под определенную таможенную процедуру;

8) номер и дата принятия декларации о соответствии, наименование органа по сертификации, наименование организации, которой принята декларация о соответствии (для лекарственных препаратов, подлежащих подтверждению соответствия в форме декларирования);

9) номер и дата выдачи сертификата соответствия, наименование органа по сертификации, наименование организации, на имя которой оформлен сертификат соответствия (для лекарственных препаратов, подлежащих подтверждению соответствия в форме сертификации);

10) номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат для медицинского применения или номер записи в государственном реестре лекарственных средств о фармацевтической субстанции.

Пунктом 8 Порядка установлено, что срок предоставления указанных сведений не должен превышать 5 рабочих дней после подтверждения уполномоченным лицом отечественного производителя лекарственных средств соответствия серии лекарственного средства требованиям, установленным при их государственной регистрации (разрешение на выпуск), или после выпуска таможенными органами лекарственных средств под определенную таможенную процедуру (в случае ввоза лекарственных средств в Российскую Федерацию с территории государств - членов Евразийского экономического союза - с даты осуществления ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации).

При обработке сведений, предоставленных в электронном виде о сериях, партиях лекарственных средств, поступивших в гражданский оборот в Российской Федерации, Росздравнадзором выявляются следующие нарушения:

Несоответствие сведений о поступивших в гражданский оборот лекарственных средствах данным государственного реестра лекарственных средств в части указания формы выпуска с учетом лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата;

Несоответствие сведений о поступивших в гражданский оборот лекарственных средствах данным, указанным в декларациях о соответствии и сертификатах соответствия;

Отсутствие номера и даты принятия декларации о соответствии, номера и даты выдачи сертификата соответствия;

Недостоверные сведения об адресе склада, на котором осуществляется хранение партии лекарственного средства;

Предоставление сведений с нарушений установленного срока.

Кроме того, выявляются случаи, когда в Росздравнадзор не представляется информация о поступлении в гражданский оборот лекарственных средств.

Обращаем внимание, что непредставление или несвоевременное представление в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, его территориальный орган, если представление таких сведений является обязательным в соответствии с законодательством в сфере охраны здоровья, либо представление заведомо недостоверных сведений, влечет административную ответственность (статья 19.7.8 КоАП РФ).

Учитывая изложенное, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает организациям, осуществляющим производство лекарственных средств в Российской Федерации и ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, на необходимость принять меры по обеспечению обязательных требований, действующих в сфере обращения лекарственных средств.

М.А.МУРАШКО